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招聘部门:研究院
岗位名称:原料药研究中心主任
工作地点:上海
岗位职责:
1.根据国药广东会贵宾厅战略发展规划,协助制定公司原料药产品规划及品种布局方案,推进原料制剂一体化战略。
2.负责原料药项目的立项、组织、实施、推进、转化落地等,统筹把控项目进度。
3.协助建立原料药研究相关制度和流程,制定工作计划,并监督检查实施执行情况。
4.根据原料药项目立项书,负责组织制定原料药项目研究计划、方案并实施;确保原料药项目研究质量、速度以及合规性的有机统一。
5.针对原料药项目瓶颈问题,组织技术攻关,优化资源配置,协同解决问题。
6.协助推进技术研究中心原料药团队建设、人才培养、岗位职责制定。
7.积极沟通协作,开展原料药项目立项技术评估、技术改进工作。
8.完成领导交办的其他事项。
任职要求:
1.药学相关专业,硕士研究生及以上学历;
2.具备负责3个以上项目全过程研究工作、CTD资料撰写及申报工作经历,具备2个项目获批经验。具备3年以上团队建设与管理经验;
3.熟悉药物研发过程研究流程及药品相关法规和技术指导原则。